Дуодарт, капс. 0.5 мг/0.4 мг №90

4,6 (9 голосов)
Активные вещества
Дутастерид, Тамсулозин
  • Цена на Дуодарт от 3 659,00 рублей в Барнауле
  • Инструкция по применению препарата Дуодарт
  • Найди где купить Дуодарт в Барнауле дешевле
Цены в аптеках города В НАЛИЧИИ
3 865,00 ₽ 3 865,00 ₽
Цены ПОД ЗАКАЗ (от 1 до 3 дней)
3 659,00 ₽ 3 729,50 ₽
Показаны записи 1-50 из 192.
Здоровье Алтайский край, БАРНАУЛ, Антона Петрова, д. 248/96 Показать на карте
+7 (3...
3 659,00 ₽
Фармакопейка, сеть аптек Алтайский край, БАРНАУЛ, Новгородская, д. 26 Показать на карте
+7 (3...
3 659,00 ₽
Фармед Сеть Аптек Алтайский край, БАРНАУЛ, Чкалова, д. 53 Показать на карте
+7 (3...
3 659,00 ₽
Аптека №1 Алтайский край, БАРНАУЛ, Проспект Ленина, д. 44 Показать на карте
+7 (3...
3 659,00 ₽
Любимая Алтайский край, БАРНАУЛ, Матросова, д. 2 Показать на карте
+7 (3...
3 659,00 ₽
ООО "Эсмеральдо" Алтайский край, БАРНАУЛ, Попова, д. 64 Показать на карте
+7 (3...
3 659,00 ₽
Губернский лекарь Алтайский край, БАРНАУЛ, Чайковского, д. 33, н Показать на карте
+7 (3...
3 659,00 ₽
"Ваш Доктор" Алтайский край, БАРНАУЛ, Эмилии Алексеевой, д. 65 Показать на карте
+7 (9...
3 659,00 ₽
Фарм Дисконт Алтайский край, БАРНАУЛ, Титова, д. 6 Показать на карте
+7 (9...
3 659,00 ₽
Фармакопейка, сеть аптек Алтайский край, БАРНАУЛ, Малахова, д. 44 Показать на карте
+7 (3...
3 659,00 ₽
Фарм Дисконт Алтайский край, БАРНАУЛ, Проспект Ленина, д. 10 Показать на карте
+7 (9...
3 659,00 ₽
ФАРМА Алтайский край, БАРНАУЛ, Малахова, д. 51 Показать на карте
+7 (9...
3 659,00 ₽
Фармакопейка, сеть аптек Алтайский край, БАРНАУЛ, Шумакова, д. 76 Показать на карте
+7 (3...
3 659,00 ₽
Любимая Алтайский край, БАРНАУЛ, 9 Января бульвар, д. 90 Показать на карте
+7 (3...
3 659,00 ₽
Любимая Алтайский край, БАРНАУЛ, Деповская, д. 8 Показать на карте
+7 (3...
3 659,00 ₽
Мелодия Здоровья Алтайский край, БАРНАУЛ, Павловский тракт, д. 223 Показать на карте
+7 (3...
3 659,00 ₽
ООО "Эсмеральдо" Алтайский край, БАРНАУЛ, Проспект Ленина, д. 102, в Показать на карте
+7 (3...
3 659,00 ₽
ЗДОРОВЬЕ, Аптека Алтайский край, БАРНАУЛ, Балтийская, д. 103 Показать на карте
+7 (3...
3 659,00 ₽
Фармакопейка, сеть аптек Алтайский край, БАРНАУЛ, Красноармейский проспект, д. 101 Показать на карте
+7 (9...
3 659,00 ₽
Здоровье Алтайский край, БАРНАУЛ, проспект Ленина, д. 167/2 Показать на карте
+7 (3...
3 659,00 ₽
Фармакопейка Алтайский край, БАРНАУЛ, Павловский тракт, д. 283 Показать на карте
+7 (3...
3 659,00 ₽
Будь здоров Алтайский край, БАРНАУЛ, Попова, д. 157 Показать на карте
+7 (3...
3 659,00 ₽
Аптека №1 Алтайский край, БАРНАУЛ, Павловский тракт, д. 243 Показать на карте
+7 (3...
3 659,00 ₽
Фармакопейка, сеть аптек Алтайский край, БАРНАУЛ, Титова, д. 21 Показать на карте
+7 (8...
3 659,00 ₽
ИП Трибунская Е.Л. Алтайский край, БАРНАУЛ, проспект Социалистический, д. 128 Показать на карте
+7 (9...
3 659,00 ₽
ИП Трибунская Е.Л. Алтайский край, БАРНАУЛ, Крупской, д. 76 Показать на карте
+7 (9...
3 659,00 ₽
Фармакопейка, сеть аптек Алтайский край, БАРНАУЛ, Попова, д. 76 Показать на карте
+7 (3...
3 659,00 ₽
FARMA Алтайский край, БАРНАУЛ, Проспект Ленина, д. 64 Показать на карте
+7 (3...
3 659,00 ₽
ООО "Эсмеральдо" Алтайский край, БАРНАУЛ, 40 лет Октября, д. 3, а Показать на карте
+7 (3...
3 659,00 ₽
ООО "Эсмеральдо" Алтайский край, БАРНАУЛ, Юрина, д. 202, в Показать на карте
+7 (3...
3 659,00 ₽
Губернский лекарь Алтайский край, БАРНАУЛ, Проспект Социалистический, д. 49 Показать на карте
+7 (3...
3 659,00 ₽
Фармакопейка г. Барнаул, ул. Кулагина, д.44 Показать на карте
8(385...
3 729,50 ₽
Фарм Дисконт г. Барнаул, ул. Малахова, д.142 Показать на карте
8(923...
3 729,50 ₽
*Аптека Здоровье* г. Барнаул, Павловский тракт, д. 289 Показать на карте
8(385...
3 729,50 ₽
*Аптека Здоровье* г. Барнаул, ул. Взлетная, д.99, пом. Н3 Показать на карте
8(923...
3 729,50 ₽
Семейная аптека г. Барнаул, пр-кт Красноармейский, 61 Показать на карте
8(385...
3 729,50 ₽
Аптечная сеть Эвалар г. Барнаул, ул. Балтийская, 23, пом Н-4 Показать на карте
8(385...
3 729,50 ₽
Аптечная сеть Эвалар г. Барнаул, Павловский тракт, 132 Показать на карте
8(385...
3 729,50 ₽
Моя любимая аптека г. Барнаул, пр-кт Ленина, 139 Показать на карте
8(385...
3 729,50 ₽
Аптечная сеть Эвалар г. Барнаул, пр-кт Строителей, 117 Показать на карте
8(385...
3 729,50 ₽
ШЭТЛ-ФАРМ г. Барнаул, пр-кт Энергетиков, 4 Показать на карте
8(385...
3 729,50 ₽
Фармакопейка г. Барнаул, ул. 50 лет СССР, 4 Показать на карте
8(385...
3 729,50 ₽
Аптека г. Барнаул, ул. Воровского, д. 113, пом. Н1 Показать на карте
8(385...
3 729,50 ₽
Фармакопейка г. Барнаул, ул. Г. Исакова, 174, пом.1 Показать на карте
8(385...
3 729,50 ₽
Аптеки-Алтая г. Барнаул, ул. Гущина, д. 179 Показать на карте
8(962...
3 729,50 ₽
Новекс+аптека г. Барнаул, ул. Малахова, д.62 Показать на карте
8(913...
3 729,50 ₽
Дешевая АПТЕКА г. Барнаул, ул. Молодежная, д.56, пом. Н-4 Показать на карте
8(385...
3 729,50 ₽
Фарм Дисконт г. Барнаул, ул. Панфиловцев, д.35 Показать на карте
8(923...
3 729,50 ₽
8(385...
3 729,50 ₽
Фармакопейка г. Барнаул, ул. Сергея Семенова, д.1, пом. Н8 Показать на карте
8(962...
3 729,50 ₽

ДУОДАРТ КАПС. 0.5МГ/0.4МГ №90

СОСТАВ

мягкой желатиновой капсулы

активное вещество - дутастерид 0.5 мг,  

вспомогательные вещества: моно- и диглицеридыкаприловой/каприновой кислоты, бутилгидрокситолуол (Е 321),                     

состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, титана диоксид(Е171), железа (III) оксид желтый (Е172),           

СОСТАВ

пеллет с тамсулозина гидрохлоридом

Ядро пеллеты

активное вещество - тамсулозина гидрохлорид 0.4 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,сополимер метакриловой кислоты – этакрилата (1:1) 30 % дисперсия, тальк,триэтилцитрат,

Оболочка пеллеты:                                     

Сополимер метакриловой кислоты – этакрилата (1:1) 30 %дисперсия, тальк, триэтилцитрат,

Твердая капсула из гипромеллозы

Каррагенан (Е407), калия хлорид, титана диоксид (Е 171),железа (III) оксид красный (Е 172), краситель желтый (Е110), вода очищенная,гипромеллоза-2910, воск карнаубский, крахмал кукурузный,              

СОСТАВ

чернил черных(SW-9010  либо SW-9008)

Шеллак, пропиленгликоль, железа (II, III) оксид черный(Е172), калия гидроксид.           

ОПИСАНИЕ

Продолговатые твердые капсулы из гипромеллозы размером №00,с коричневым корпусом и оранжевой крышечкой, на которой черными чернилами нанесен код GS 7CZ.

Содержимое капсул: одна продолговатая непрозрачнаяматово-желтого цвета мягкая желатиновая капсула, содержащая дутастерид, и пеллетыот белого до почти белого цвета, содержащие тамсулозина гидрохлорид.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения доброкачественной гиперплазиипредстательной железы. Альфа-адреноблокаторы. 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание  

После приема одной дозы дутастерида максимальнаяконцентрация препарата в сыворотке достигается в течение 1-3 ч.

Абсолютная биодоступность составляет около 60 % по отношениюк 2-часовой внутривенной инфузии. Биодоступность дутастерида не зависит отприема пищи.

Тамсулозина гидрохлорид хорошо всасывается в кишечнике иобладает почти 100 % биодоступностью. Тамсулозина гидрохлорид характеризуетсялинейной кинетикой, как при однократном, так и при многократном режимедозирования. При однократном режиме дозирования  равновесная концентрация тамсулозинагидрохлорида достигается к 5-му дню. Всасывание тамсулозина гидрохлорида  замедляется после приема пищи. Одинаковыйуровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент принимаеттамсулозина гидрохлорид ежедневно, через 30 минут после одного и того же приемапищи.

Распределение

Фармакокинетические данные однократного и многократногоприемов дутастерида свидетельствует о большом объеме его распределения (от 300до 500 л). Дутастерид обладает высокой степенью связывания с белками плазмы(>99,5 %).

При ежедневном приеме концентрация дутастерида в сывороткедостигает 65 % от стационарного уровня через 1 месяц и примерно 90 % от этогоуровня через 3 месяца. Стационарные концентрации дутастерида в сыворотке (Css),равные примерно 40 нг/мл, достигаются через 6 месяцев ежедневного приема 0,5 мгэтого препарата. В сперме, как и в сыворотке, стационарные концентрациидутастерида тоже достигаются через 6 месяцев. Через 52 недели леченияконцентрации дутастерида в сперме составляли в среднем 3,4 нг/мл (от 0,4 до 14нг/мл). Из сыворотки в сперму попадает примерно 11,5 % дутастерида.

Тамсулозина гидрохлорид большей частью связывается с белкамиплазмы крови (от 94 до 99 %), преимущественно с альфа-1 кислым гликопротеином.Видимый средний равновесный объем распределения у 10 здоровых взрослых мужчинпри внутривенном назначении составил 16 л.

Метаболизм

In vitro дутастеридметаболизируется ферментом CYP-3A4 системы цитохрома Р-450 до двух малыхмоногидроксилированных метаболитов; вместе с тем на него не действуют ферментыэтой системы CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19 и CYP2D6. После достижения стационарнойконцентрации дутастерида в сыворотке с помощью масс-спектрометрического методаобнаруживают неизменный дутастерид, 3 основных метаболита (4’гидроксидутастерид, 1,2 - дигидродутастерид и 6 – гидроксидутастерид) и 2 малыхметаболита.

Тамсулозина гидрохлоридпреимущественно метаболизируется в печени при помощи ферментов системы цитохромаР450, и менее 10 % дозы экскретируется почками в неизменном виде. Метаболитытамсулозина гидрохлорида подвергаются конъюгации с глюкуронидами или сульфатамиперед экскрецией почками. 

Линейность/нелинейность 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

дутастерида может быть описана как процесс абсорбции первого порядка и двапараллельных процесса элиминации, один насыщаемый (т. е. зависящий отконцентрации) и один – ненасыщаемый

(т. е. не зависящий отконцентрации). При низких концентрациях в сыворотке (менее 3 нг/мл) дутастеридбыстро выводится с помощью обоих процессов элиминации. После однократногоприема дутастерид быстро элиминируется из организма и имеет короткий периодполувыведения, равный 3 – 9 дням.

При концентрациях всыворотке выше 3 нг/мл клиренс дутастерида происходит медленнее (0,35 – 0,58л/ч), преимущественно посредством линейного ненасыщаемого процесса элиминации сконечным периодом полувыведения 3 – 5 недель. При терапевтическихконцентрациях, на фоне ежедневного приема препарата Дуодарт®, преобладает болеемедленный клиренс дутастерида; общий клиренс носит линейный и не зависящий отконцентрации характер.

Выведение

Дутастерид подвергаетсяинтенсивному метаболизму. После однократного приема внутрь препарата додостижения стационарного состояния у человека от 1,0 до 15,4 % (в среднем 5,4%) принятой дозы экскретируется через кишечник в неизмененном виде. Остальнаячасть дозы экскретируется в виде 4 основных метаболитов, составляющих 39, 21, 7и 7 % соответственно, и 6 малых метаболитов (на долю каждого из которыхприходится менее 5 %).

Через почки у человека экскретируются следовые количестванеизмененного дутастерида (менее 0,1 % дозы).

При приеме терапевтических доз дутастерида его конечныйпериод полувыведения составляет 3 – 5 недель.

Дутастерид обнаруживается в сыворотке (в концентрациях выше0,1 нг/мл) до 4 – 6 месяцев после прекращения его приема.

Тамсулозина гидрохлорид и его метаболиты главным образом выводятсяпочками, при этом около 10 % препарата выделяется в неизменном виде.

Период полувыведения тамсулозина гидрохлорида составляет 5 –7 часов.

Пожилые мужчины

Фармакокинетику и фармакодинамику изучали у 36 здоровыхмужчин в возрасте от 24 до 87 лет после приема одной дозы (5 мг) дутастерида.Между разными возрастными группами не было статистически значимых различий потаким фармакокинетическим параметрам дутастерида, как AUC (площадь подфармакокинетической кривой) и Cmax (максимальная концентрация). Не былообнаружено также статистически значимых различий в периодах полувыведения  дутастерида между возрастной группой 50 – 69лет и возрастной группой старше 70 лет, в которую входит большинство мужчин сдоброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).

Между возрастными группами не было значимых различий встепени снижения уровней ДГТ. Эти результаты демонстрируют отсутствиенеобходимости снижать дозу дутастерида у пожилых пациентов.

ФАРМАКОДИНАМИКА

Дутастерид – двойственный ингибитор 5a-редуктазы. Он подавляетактивность изоферментов 5a-редуктазы 1-го и 2-го типов, которые ответственны запревращение тестостерона в 5a-дигидротестостерон. Дигидротестостерон (ДГТ) являетсяосновным андрогеном, ответственным за гиперплазию железистой ткани предстательнойжелезы.

Влияние на концентрацию дигидротестостерона (ДГТ) итестостерона

Максимальное влияние дутастерида на снижение концентрацийДГТ является дозозависимым и наблюдается через 1 – 2 недели после началалечения. Через 1 – 2 недели приема дутастерида в дозе 0,5 мг в сутки медианныезначения концентраций ДГТ в сыворотке снижаются на

85 – 90 % соответственно.

Тамсулозина гидрохлорид – блокатор постсинаптических α1a-адренорецепторов,находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыряи простатической части уретры. Блокада α1a-адренорецепторов приводит к снижениютонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря ипростатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаютсякак обструктивные симптомы, так и ирритативные симптомы, обусловленныеповышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью придоброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

- лечение и предупреждение прогрессирования доброкачественнойгиперплазии предстательной железы (уменьшение ее размеров, уменьшение симптомовзаболевания, улучшение мочеиспускания, снижение риска возникновения остройзадержки мочи и потребности в хирургическом лечении)

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Взрослые мужчины (включая пожилых)

1 капсула (0,5 мг/0,4 мг) внутрь, один раз в сутки, спустя30 минут после одного и того же приема пищи, запивая водой. Капсулы следуетпринимать целиком, не вскрывая и не разжевывая, так как контакт содержимогокапсулы со слизистой ротовой полости может вызывать воспалительные явления состороны слизистой.

Пациенты с нарушениями функции почек

В настоящее время нет данных по применению препарата Дуодарт®у пациентов с нарушениями функции почек.

Пациенты с нарушениями функции печени

В настоящее время нет данных по применению препарата Дуодарт®у пациентов с нарушениями функции печени. Так как дутастерид  подвергается интенсивному метаболизму, а егопериод полувыведения составляет 3 – 5 недель, необходимо соблюдать осторожностьпри лечении препаратом Дуодарт® пациентов с нарушениями функции печени. 

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Нежелательные явления, обусловленные применением тамсулозинагидрохлорида в комбинации с дутастеридом:

Очень редко (<1/10 000): аллергические реакции(сыпь, зуд, крапивница, локализированный отек и ангионевротический отек),приапизм, потеря сознания

Редко (≥1/10 000 и <1/1 000): алопеция,гипертрихоз

Нечасто (≥1/1 000 и <1/100): нарушение эякуляции,ретроградная эякуляция

Часто (≥1/100 и <1/10): гинекомастия, снижение либидо,эректильная дисфункция, головокружение

Нежелательные явления, обусловленные применением тамсулозинагидрохлорида в качестве монотерапии

Очень редко (<1/10 000): приапизм

Редко (≥1/10 000 и <1/1 000):  потеря сознания, ангионевротический отек

Нечасто (≥1/1 000 и <1/100):  учащенное сердцебиение запор, диарея, рвотаастения нарушение эякуляции ринит сыпь, зуд, крапивница постуральная гипотензия

Часто (≥1/100 и <1/10):  головокружение, ортостатическая гипотония

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- известная гиперчувствительность к  тамсулозина гидрохлориду, дутастериду, другимингибиторам 5-альфа редуктазы или к любому другому  ингредиенту препарата

- женщины

- дети и подростки до 18 лет

- тяжелая печеночная недостаточность

- приступы ортостатической гипотензии в анамнезе

- запланированная операция по поводу катаракты

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Не проводилось исследований по изучению межлекарственноговзаимодействия для комбинации дутастерида с тамсулозина гидрохлоридом.Приведенные ниже данные отражают информацию, имеющуюся об отдельныхкомпонентах.

Дутастерид

Дутастерид метаболизируется изоферментом CYP3A4 ферментной системы цитохромаР-450.  В присутствии ингибиторов CYP3A4концентрации дутастерида в крови могут возрастать.

При одновременном применении дутастерида с ингибиторами CYP3A4 верапамилом и дилтиаземомотмечается снижение клиренса дутастерида. Вместе с тем, амлодипин, другойблокатор кальциевых каналов, не уменьшает клиренс дутастерида.

Уменьшение клиренса дутастерида и последующее повышение егоконцентрации в крови при одновременном применении этого препарата и ингибиторовCYP3A4 не  является значимым вследствиеширокого диапазона границ безопасности этого препарата,  поэтому нет необходимости снижать его дозу.

In vitro дутастерид не метаболизируется следующимиизоферментами системы цитохрома Р-450 человека: CYP1А2, CYP2С9, CYP2С19 иCYP2D6.

Дутастерид не ингибирует in vitro ферменты системы цитохромаР-450 человека, участвующие в метаболизме лекарственных препаратов.

Дутастерид не вытесняет варфарин, диазепам и фенитоин изучастков их связывания с белками плазмы, а эти препараты, в свою очередь, невытесняют дутастерид.

При применение дутастерида одновременно с гиполипидемическими препаратами, ингибиторамиАПФ, бета-блокаторами, блокаторами кальциевых каналов, кортикостероидами,диуретиками, нестероидными противовоспалительными препаратами, ингибиторамифосфодиэстеразы типа V и хинолоновыми антибиотиками каких-либо значимыхлекарственных взаимодействий не отмечается. Применение в течение 2 недельдутастерида одновременно с тамсулозином или теразозином не выявило каких-либофармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий. Одновременное  применение дутастерида и тамсулозина в течение9 месяцев продемонстрировало хорошую переносимость этой комбинации препаратов.А также препараты варфарин, дигоксин и холестирамин не продемонстрировалклинически значимых взаимодействий с дутастеридом.

Тамсулозина гидрохлорид

Имеется теоретический риск усиления гипотензивного эффектапри применении тамсулозина гидрохлорида совместно с препаратами, способнымиснижать артериальное давление, включая анестетики, α1-блокаторы и  PDE5 ингибиторы. Не следует применять препаратДуодарт® в комбинации с другими α1-блокаторами.

Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида (0,4 мг) ициметидина (400 мг каждые шесть часов) в течение шести дней приводило куменьшению клиренса (на 26%) и увеличению AUC тамсулозина гидрохлорида (на44%). Требуется соблюдать осторожность при совместном применении препарата Дуодарт®и циметидина.

Исчерпывающих исследований межлекарственного взаимодействиямежду тамсулозина гидрохлоридом и варфарином не проводилось. Следует соблюдатьосторожность при одновременном применении варфарина и тамсулозина гидрохлорида.Варфарин, как и диклофенак, может увеличивать скорость выведения тамсулозина.

В  трех исследованиях,в которых тамсулозина гидрохлорид (0,4 мг в течение семи дней, затем 0,8 мг втечение следующих семи дней) принимался вместе с атенололом, эналаприлом илинифедипином в течение трех месяцев, не было выявлено взаимодействия,следовательно, нет необходимости в коррекции дозы при использовании этихпрепаратов вместе с препаратом «Дуодарт®».

Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида (0,4мг/день в течение двух дней, затем 0,8 мг/день в течение 5 – 8 дней) и разовоговнутривенного введения теофиллина

(5 мг/кг) не приводило к изменению фармакокинетикитеофиллина, следовательно, не требуется корректировки дозы.

Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида (0,8мг/день) и разовой внутривенной дозы фуросемида (20 мг) приводило к снижению от11 до 12% Cmax и AUC тамсулозина гидрохлорида, однако, ожидается, что этиизменения являются клинически несущественными и коррекции дозы не потребуется.

Комбинированное применение дутастерида и тамсулозинагидрохлорида

В двух 4-летних клинических исследованиях частота развитиясердечной недостаточности (композитного термина отмечавшихся событий, восновном,  сердечной недостаточности изастойной сердечной недостаточности) была выше у пациентов, получавшихкомбинацию дутастерида и α1-блокатора, главным образом, тамсулозинагидрохлорида, чем у пациентов, не получавших комбинированного лечения. В двух4-летних клинических исследованиях частота развития сердечной недостаточностиоставалась низкой (≤ 1%) и варьировала между исследованиями. Но в целомрасхождений показателей частоты побочных эффектов со сторонысердечно-сосудистой системы  неотмечалосьНе было установлено причинных связей между лечением дутастеридом (однимили в комбинации с α1-блокатором) и сердечной недостаточностью.